V ozadju normalizacije epidemije Covid-19 se je tudi čezmorsko povpraševanje po izdelkih z antigenom Covid-19 spremenilo s prejšnjega nujnega povpraševanja na običajno povpraševanje, trg pa je še vedno širok.
Kot vsi vemo, so zahteve EU za dostop do izdelkov z antigenom Covid-19 zelo visoke in Skupni seznam HSC Odbora EU za zdravstveno varnost (splošni beli seznam EU) je trenutno najbolj verodostojen seznam reagentov za odkrivanje antigenov v EU.Možnost vpisa na skupni seznam, ki ga uradno potrdi Evropska unija, lahko dokazuje, da je kakovost proizvoda priznana s strani Evropske unije.
Trenutno so izdelki na skupnem seznamu HSC (Splošni beli seznam EU) razdeljeni v dve kategoriji: s študijami prospektivnih kliničnih preskušanj se bodo uvrstili na seznam kategorije A;S študijami retrospektivnih kliničnih preskušanj se bo uvrstil na seznam kategorije B.
Rezultate testov reagentov tako proizvajalcev razreda A kot B je mogoče uporabiti za izdajo elektronskih potrdil o rezultatih testov na COVID-19, vendar bodo države članice EU bolj verjetno priznale rezultate testov reagentov proizvajalcev razreda A kot tiste proizvajalcev razreda B.
Komplet za hitri test antigena Covid-19 uspešen vpis na skupni seznam HSC, seznam kategorije A, kar kaže na odlično delovanje kompleta.
Trenutno je Beijing Beier razvil veliko izdelkov za diagnozo Covid-19 in pridobil registracijo CE.
| 1 | Komplet za hitri test kombiniranega antigena Covid-19/gripe A+B/RSV |
| 2 | Komplet za hitri test za COVID-19 in gripo A/B |
| 3 | 2019-Nova kaseta za hitri test IgM/IgG na koronavirus (WB/S/P) |
| 4 | 2019-Nova kaseta za hitri test IgM proti koronavirusu (WB/S/P) |
| 5 | 2019-Nova kaseta za hitri test protiteles proti koronavirusu (koloidno zlato) |
| 6 | Komplet za testiranje IgM protiteles proti SARS-CoV-2 (ELISA) |
| 7 | Komplet za testiranje protiteles IgG proti SARS-CoV-2 (ELISA) |
| 8 | SARS-CoV-2 Total Ab Test Kit (ELISA) |
| 9 | Komplet za testiranje nevtralizirajočih protiteles proti SARS-CoV-2 (ELISA) |
| 10 | Komplet za hitri test nevtralizirajočih protiteles SARS-CoV-2 (koloidno zlato) |
Čas objave: 9. december 2022