Diagnoza hemoragične mrzlice z ledvičnim sindromom (HFRS)

Ozadje

Virus Hantaan (HV) je glavni povzročitelj hemoragične mrzlice z ledvičnim sindromom (HFRS). HFRS je globalno razširjena zoonotska akutna nalezljiva bolezen, za katero so značilni vročina, krvavitev in okvara ledvic. Bolezen ima akuten začetek, hitro napredovanje in visoko stopnjo smrtnosti, kar predstavlja veliko grožnjo javnemu zdravju. Glodalci (kot sta Apodemus agrarius in Rattus norvegicus) so glavni rezervoarji in prenašalci HV. Prenos na ljudi poteka predvsem prek aerosoliziranih izločkov (urin, blato, slina), neposrednega stika ali ugrizov prenašalcev. HFRS se lahko pojavi skozi vse leto, dovzetna pa je tudi splošna populacija. Po statistiki SZO je 32 držav po vsem svetu poročalo o izbruhih HV, s še posebej visoko razširjenostjo v vzhodni Aziji, Evropi in na Balkanu.

Markerji protiteles po okužbi s HV

Po okužbi z virusom HV človeški imunski sistem proizvaja specifična protitelesa, predvsem HV-IgM in HV-IgG.

● Protitelesa proti HV-IgM: Služijo kot serološki označevalec zgodnje okužbe, običajno se pojavijo v nekaj dneh po pojavu simptomov in so ključna za diagnozo akutne faze.

● Protitelesa proti HV-IgG: Pojavijo se kasneje in lahko vztrajajo vse življenje, kar kaže na preteklo okužbo ali okrevanje. Štirikratno ali večje povečanje titra protiteles proti HV-IgG med akutnimi in okrevalnimi vzorci seruma je prav tako diagnostični znak akutne okužbe.

Pogoste diagnostične metode za HV

Trenutne laboratorijske metode za odkrivanje HV vključujejo izolacijo virusa, PCR, serološki ELISA in imunološke teste s koloidnim zlatom.

● Virusna kultura in PCR ponujata visoko specifičnost, vendar sta dolgotrajna, tehnično zahtevna in zahtevata napredne laboratorijske zmogljivosti, kar omejuje njuno široko uporabo.

● Mikroimunofluorescenca (MIF) ponuja dobro natančnost, vendar zahteva fluorescenčni mikroskop in strokovno interpretacijo, kar omejuje rutinsko uporabo.

● ELISA in koloidni testi zlata se v kliničnih okoljih pogosto uporabljajo zaradi svoje preprostosti, hitrosti, visoke občutljivosti in specifičnosti ter enostavnosti odvzema vzorcev (serum/plazma).

Zmogljivost izdelka

Značilnosti testa Beier Bio HV-IgM/IgG (ELISA)

● Vrsta vzorca: Serum, plazma

● Redčenje vzorca: Tako testi IgM kot IgG uporabljajo originalno vzorčenje iz jamic z razredčitvijo 1:11 (100 µl razredčila vzorca + 10 µl vzorca), kar poenostavi potek dela in zmanjša delovno obremenitev operaterja.

● Reagent, pripravljen za uporabo: Vsi reagenti so pripravljeni, razen pufra za izpiranje (20× koncentriran). Barvno kodirani za lažjo identifikacijo

● Postopek inkubacije: 30 min / 30 min / 15 min; popolnoma avtomatiziran

● Valovna dolžina detekcije: 450 nm z referenčno valovno dolžino 630 nm

● Obloženi trakovi: 96 ali 48 lomljivih jamic, vsaka z natisnjeno kodo izdelka za sledljivost in udobje

Značilnosti testa Beier Bio HV-IgM/IgG (koloidno zlato)

● Vrsta vzorca: Serum

● Čas zaznavanja: Rezultati v 15 minutah; dodatna oprema ni potrebna; idealno za hitro presejanje v ambulantnih, urgentnih in razpršenih okoljih za paciente

● Postopek: S kapalko dodajte 10 µl vzorca v vdolbinico za vzorce na testni kartici; rezultate interpretirajte v 15–20 minutah.

Klinična učinkovitost HV-IgM (ELISA), HV-IgG (ELISA) in HV-IgM/IgG (koloidno zlato)